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促肝細胞生長素注射液的制備方法,其特征在于該注射液的制備包括下列步驟:
1)勻漿:取出乳豬肝用剪刀去除血管及結締組織,摘除膽囊,用純化水清洗干凈,先在攪肉機上初步攪碎,再用1:1純化水通過,研磨分散機或者研磨均質機處理,得到乳豬肝的勻漿;調解PH值,
2)攪拌:搗碎后的勻漿置于提取罐內,按1∶3W/V的比例加入提取液,于室溫下低速60轉/分攪拌一小時,以充分提取所需成分;
3)加熱:以水浴的方式給提取罐加熱,至料液溫度達到95℃時停止加熱,并在此溫度點上保持15-20分鐘;
4)過濾:加熱完成后,先把料液冷卻至室溫,然后用過濾的方式進行固液分離,保留濾液;
5)提純:
(5.1)上樣:把經固液分離得到的濾液以10升/時的流速上樣至已經裝好、并經平衡的DEAE Sepharose FF柱中,上樣量為柱體積的6倍;
(5.2)洗脫:分別用含氯化鈉0.28M和0.65M的PBS溶液洗脫;
(5.3)除鹽:用超濾膜超濾器除鹽;
6)半成品檢定:用Lowry法測定蛋白質含量,用注射用水調整其含量,使之為15-25μg/ml;用PH計測定PH值,調節PH值為6.0-8.0;控制氯離子濃度小于1.0mmol/L;以鱟試劑檢測半成品的內毒素,使蛋白含量在15-25μg/ml時,其內毒素值應小于5.25EU/ml;
7)除菌用0.2μ微孔濾器進行除菌過濾;
8)分裝,即得水針劑或冷凍干燥得凍干粉針。
動物內臟在食品和醫藥行業有這非常突出的地方,然而要在其行業中發揮出自身的作用,對于研磨環節的要求至關重要,豬肝細碎的更好,其內部的有效成分就更易釋放出來。高剪切研磨均質機以及研磨分散機可以將豬肝等動物內臟細碎成漿,充分釋放出豬肝的作用。
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豬肝研磨均質機NKD2000系列特別適合于膠體溶液,超細懸浮液和乳液的生產。除了高轉速和靈活可調的定轉子間隙外,NKD在摩擦狀態下工作,也就被稱做濕磨。在錐形轉子和定子之間有一個寬的入口間隙和窄的出口間隙,在工作中,分散頭偏心運轉使溶液出現渦流,因此可以達到更好的研磨分散的效果。NKD2000整機采用*幾何機構的研磨定轉子,的表面處理和優質材料,可以滿足不同行業的多種需求。
NKD2000系列的特點:
①定轉子被制成圓椎形,具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調整到所需要的與轉子之間的距離。
②齒列的深度:從開始的2.7mm 到末端的0.7mm,范圍比較大,范圍越大,處理的物料顆粒大小越廣。
③溝槽的結構式斜齒,每個磨頭的溝槽深度不一樣,并且斜齒的流道的體積從上往下是從大到下。
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NKD2000系列設備選型表
型號 | 流量 L/H | 輸出轉速 rpm | 線速度 m/s | 馬達功率 KW | 出/入口連接 |
NKD2000/4 | 700 | 9,000 | 23 | 2.2 | DN25/DN15 |
NKD2000/5 | 3,000 | 6,000 | 23 | 7.5 | DN40/DN32 |
NKD2000/10 | 8,000 | 4,200 | 23 | 15 | DN50/DN50 |
NKD2000/20 | 20,000 | 2,850 | 23 | 37 | DN80/DN65 |
NKD2000/30 | 40,000 | 1,420 | 23 | 55 | DN150/DN125 |
NKD2000/50 | 80,000 | 1,100 | 23 | 110 | DN200/DN150 |
注:流量取決于設置的間隙和被處理物料的特性,同事流量可以被調節到zui大允許量的10%
CIK的NKD2000系列和國內設備相比
三級結構 | 磨頭結構 | 轉速 | zui大線速度 | 模塊頭 | 密封類型 | 產品效果 | |
國內設備 | 溝槽是直線,同級的溝槽深度一樣 | 溝槽的結構式斜齒,每個磨頭的溝槽深度不一樣,并且斜齒的流道的體積從上往下是從大到下 | 目前是不通過變頻器來調節,若通過變頻調節,他們的軸承不能承受高速運轉。一般在3000RPM(這是由于研磨均質機的內部結構及精密的程度決定的。) | 大約在10-15M/S | 只有一種模塊頭 | 單機械密封或軸封,泄漏故障率高,產品泄漏進入馬達,造成馬達燒毀 | 粒徑細度有限,100微米以下較困難,重復性差 |
I CIK | 溝槽是曲線,上下深度不一,上深下淺 | 斜齒的每個磨頭的溝槽深度一樣,流道體積是一樣大 | 可以通過變頻調速,轉速可達7890/13789RPM ,通過皮帶加速 我們軸承可以承受140000RPM(轉速是他們的3-4倍,研磨的力度也是他們的3-4倍,這樣研磨的細度更小) | 23-40 M/S | 可以選擇六種不同的模塊頭,實現多種功能,如三級乳化模塊,超高速模塊,NKD膠體模塊,NKDO膠體模塊,批次粉液液混合模塊,連續粉液混合模塊 | 雙機械密封,易于清洗,將泄漏降至zui低,可24小時不停運轉 | 可實現1-10微米小粒徑材料加工 |
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